Եվրոպական Միություն - իտալերեն - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori - zinbryta è indicato nei pazienti adulti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (rms).

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biogen netherlands b.v. - sodio nusinersen - atrofia muscolare, spinale - altri farmaci sul sistema nervoso - spinraza è indicato per il trattamento dell'atrofia muscolare spinale 5q.

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biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

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biotest pharma gmbh - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sieri immuni e immunoglobuline, - prevenzione della re-infezione da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti negativi con hbsag e hbv-dna almeno una settimana dopo il trapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da epatite b. lo stato negativo di hbv-dna deve essere confermato negli ultimi 3 mesi precedenti l'olt. i pazienti devono essere hbsag negativi prima dell'inizio del trattamento. l'uso concomitante di adeguata virostatic agenti dovrebbero essere considerati come standard di epatite b re-infezione profilassi.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritistrudexa in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. trudexa ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. psoriasica arthritistrudexa è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. spondilite spondylitistrudexa è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. il morbo di crohn diseasetrudexa è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in pazienti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. per il trattamento di induzione, trudexa deve essere somministrato in combinazione con cortiocosteroids. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza ai corticosteroidi o quando il trattamento continuato con corticosteroidi è inadeguato (vedi sezione 4.

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intervet international bv - indoxacarb - ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi, indoxacarb - dogs; cats - trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci. per cani e gatti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci. il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite da allergia alle pulci. lo sviluppo di pulci nelle immediate vicinanze dell'animale viene ucciso in seguito al contatto con animali domestici trattati con activyl.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - incivo, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, è indicato per il trattamento di genotipo 1 dell'epatite cronica c in pazienti adulti con malattia epatica compensata (compresa la cirrosi):chi sono naïve trattamento;che sono stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in combinazione con ribavirina, compresi i pazienti relapser, partial responder e null responder.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - olysio è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) in pazienti adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

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schering-plough europe - posaconazolo - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - posaconazole sp è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5). 1):- aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o in pazienti che sono intolleranti di amfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma in pazienti con malattia refrattaria ad itraconazolo o in pazienti che sono intolleranti di itraconazolo;- coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti che hanno grave malattia o immunocompromessi, in cui la risposta alla terapia attuale è previsto per essere poveri. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. posaconazole sp è anche indicato per la profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti:- pazienti che ricevono la remissione di induzione della chemioterapia per la leucemia mieloide acuta (aml) o sindromi mielodisplastiche (mds) dovrebbe causare neutropenia prolungata e che areat alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;- trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) destinatari che sono sottoposti ad alte dosi di terapia immunosoppressiva per graft versus host disease e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - difterite tetanico, tossoide tetanico, inattivato bordetella pertussis, antigene dell'epatite b (rdna), haemophilus influenzae di tipo b polisaccaride - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccini - quintanrix è indicato per l'immunizzazione primaria dei neonati (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite b e malattie invasive causate da haemophilus influenzae tipo b e per l'immunizzazione di richiamo dei bambini durante la secondo anno di vita. l'uso di quintanrix deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.